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保时捷真人娱乐,华润三九打造质量“软实力”和“硬实力”
2020-01-11 14:02:42
[摘要] 8月初,因深入推进药品质量受权人制度,完善质量管理体系建设,华润三九被广东省药品生产质量受权人专业委员会授予“优秀团体委员”和“先进推动奖”等荣誉称号。秋晖介绍说,公司顺势而为,引进现代化先进的质量管理体系和管理理念,在打造“软实力”和“硬实力”上有了质的飞跃。质量受权人制度的各项相关要求已经融合到华润三九系列智能制造、高水平的质量管理体系“软实力”中。

保时捷真人娱乐,华润三九打造质量“软实力”和“硬实力”

保时捷真人娱乐,“关心公共卫生,注重药品制造。本着对企业、客户和工作认真负责的态度,我们将全心全意、务实地发扬精益文化,提高专业技能,追求卓越品质。”这是华润三九制药有限公司(以下简称华润三九)观澜基地100多名代表今年8月30日在公司举办的第十三个质量推广月启动仪式上的庄严宣誓。一系列以质量推广月为主题的活动由此开始。

质量文化

“心灵的内化和行动的外化”

"质量文化建设是我们质量授权人员的一项重要工作."华润三九观澜基地质量授权人李红表示,经过多年的质量文化宣传,质量对企业的重要性已经得到全体员工的认可,参与度非常高。公司精心策划了一系列生动活泼的活动。例如,gmp“改变”的关键元素已经变成动画作品,在公司的各种场合播放,渗透到员工的头脑中。如今,质量文化已经成为华润三九的名片。

为了不断提高全体员工的质量意识,将质量意识内化和外化,华润三九不仅连续13年开展“质量推广月”主题活动,还连续19年开展“平凡的岗位是美丽的”质量改进活动,推出了“岗位技能大赛”、“知识大赛”等经典项目。2019年的“质量推广月”也是一项特殊的活动,如用于说教和教学的“质量学院”(Quality Academy),用于鼓励创新的“微视频收藏”(Micro Video Collection),用于消除疑虑和疑虑的“质量之虎”,用于持续改进的“现场”,以及对先进“质量之星”的认可。在资源配置方面,观澜湖有340名员工,只有80名现场生产人员和102名质量管理人员。“这一比例反映了加强质量管理的意识。此外,资源向质量管理倾斜,优先考虑质量预算。”华润三九观澜基地总经理邱慧表示。

8月初,华润三九被广东省药品生产质量授权人员专业委员会授予“优秀小组成员”和“先进推广奖”等荣誉称号,进一步推进药品质量授权人员制度和质量管理体系建设。此前,公司还因在质量体系建设方面的突出成绩获得了2015-2016年华润集团优秀ehs奖(优秀质量管理奖)和2018年华润集团六星工厂奖。

“软实力”和“硬实力”

联合护送质量管理

“2008年,华润三九加入华润集团,恰逢广东省实施质量认证体系,这对华润三九来说是一个新的机遇和挑战。”邱慧表示,公司利用这一形势,引进现代先进的质量管理体系和管理理念,在打造“软实力”和“硬实力”方面实现了质的飞跃。

质量授权人体系的所有相关要求都已融入华润三九系列智能制造和高水平质量管理体系的“软实力”。从2012年开始,华润三九逐步建立从原材料采购到生产加工、仓储和质量过程检验的全过程在线控制,逐步完成各种信息系统的建设。目前,在线信息系统包括erp系统、mes系统、wms系统、dms系统、qms系统、cms系统和近红外在线监测系统。2019年2月,华润三九实现了erp、mes、wms和sisqp的横向集成和优化,建立了全产品生命周期的计算机化系统运维管理系统。未来,华润三九还将通过自动化信息化车间建设和物流追溯系统建设,实现从侧到侧、从下到下的信息化质量管理体系。

同时,华润三九高标准gmp认证和实验室cnas系统认证“硬实力”的突破性整合,提高和促进了整个质量管理的优化和高效运行。2017年初,华润三九观澜基地申请澳大利亚TGA GMP认证。同年9月,华润三九观澜基地通过了硬胶囊、丸剂、颗粒剂、霜剂和片剂(缓释)五种剂型的现场认证检查,其中霜剂和片剂(缓释)获得了最高的认证等级R,这表明华润三九观澜基地的质量管理体系已经得到澳大利亚政府和英国、法国、德国等国家的认可,这些国家也是PIC/S的成员

2017年12月,华润三九实验室设立项目,开展cnas系统认证。经过近一年的准备和系统运行,于2018年9月28日获得中国合格评定国家认可委员会颁发的cnas证书。该认证涵盖50个主要项目和254个次要项目,基本涵盖产品类别中涉及的所有材料和产品测试项目。该实验室是国家药品监督管理局批准的少数制药企业实验室中应用方法最多、项目范围最广的实验室。

2019年,华润三九提出“质量效益创新”的管理主题。质量一直是企业发展的重中之重。

“质量是企业的生命线,质量也是开拓市场的关键。华润三九在质量上的不懈努力赢得了消费者的信任和认可。现在三九感冒灵颗粒已达到每年18亿袋,消费者投诉率呈直线下降趋势,市场抽查合格率保持100%。”邱慧说。

制度与政策与时俱进

质量和管理稳步提高

作为华润三九的第一批质量受赠者,华润三九副总裁兼生产运营中心总经理麦毅对质量受赠者体系充满了感情。他坦率地承认,受赠者制度极大地促进了企业的质量体系。

麦怡告诉记者,2010年9月,华润三九建立了“组织结构和质量职能”体系,明确授权人和次授权人的资格和职责,确保授权人的工作必须保持相对独立,质量管理职责的行使不受其他因素的干扰或损害。同时,《授权人和次授权人管理条例》的制定已成为公司制度建设的重要组成部分。

麦毅表示,通过广东省药品生产质量授权人员专业委员会组织的跨境药品企业交流,华润三九更加务实地将gmp纳入工作,启动精益管理,将gmp条款付诸实践,引入精益工具,加强管理实施,推动公司质量管理水平快速提升。从2015年起,华润三九开始在22家生产企业实施统一的质量体系。

经过十年的努力,华润三九在质量管理领域取得了丰硕的成果。鉴于中药生产相对落后,华润三九首先对工艺参数进行了研究和控制,研究了核心品种的工艺参数和材料参数,对核心品种的君药和臣药进行了控制,定点种植和采收,建立了中药质量体系。据麦艺介绍,雅安生产基地生产的中药注射剂产品的物质基础已得到明确研究。质量关键控制点已达到10,000多个。感冒灵生产有数千个控制点。通过药材栽培、指纹图谱、提取自动化、数据系统、质量控制系统来保证中药质量具有重要意义,在整个生产过程中可以横向连接供应商和客户,纵向连接所有单位。

“药物的质量来自设计。研发阶段应顺利完成。产品研究就像立法。质量控制是监督,生产是执行。在药品质量管理中,应考虑早期原料的适宜性和生产试验场地与gmp的一致性,这将有利于今后的技术转让。质量控制应贯穿整个产业链,从原材料到中间运输,并应通过所有员工的质量意识得到加强。”麦毅指出,面对新修订的《药品管理法》关于假冒伪劣药品的认定和处罚,公司将敬畏并不断强化主要责任。

我们应该胸怀大志,争取合适的时机。作为一家国有上市公司,华润三九将继续以“制药善良、诚信、简约、别出心裁”的理念,成为信息化、精益生产现场和标准化实验室的示范。华润三九将建立引领行业水平的现代先进质量管理体系,以优质产品造福大众,打造华润三九百年品牌。

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